L'assaig de carcinoma de cèl·lules renals de Hutchmed compleix el punt final primari

L'empresa comercialitzada amb AIM va dir que els resultats, avaluats per una revisió central independent cegada, van demostrar un benefici significatiu respecte a la monoteràpia amb axitinib o everolimus.

Va dir que la teràpia combinada ja havia rebut l'aprovació condicional de l'Administració Nacional de Productes Mèdics de la Xina per tractar el càncer d'endometri avançat amb tumors de reparació de desajustaments (pMMR) basats en les dades de l'estudi FRUSICA-1.

L'assaig FRUSICA-2, un estudi aleatoritzat i obert, també va mostrar millores en els objectius secundaris, inclosa la taxa de resposta objectiva i la durada de la resposta.

Els resultats complets es presentaran en una propera conferència científica.

"Els resultats encoratjadors del nostre estudi proporcionen una evidència clara de la combinació de fruquintinib i sintilimab com una nova opció de tractament viable per als pacients amb carcinoma de cèl·lules renals avançades que han progressat amb la teràpia prèvia", va dir el cap d'investigació i desenvolupament i director mèdic de Hutchmed, el doctor Michael Shi.

"Això no només reafirma el nostre compromís amb l'avançament de les teràpies contra el càncer, sinó que també representa un important pas endavant per abordar les necessitats mèdiques no cobertes en aquesta població de pacients.

"Esperem compartir troballes detallades amb les autoritats reguladores i avançar cap a les presentacions de NDA en els propers mesos".

A les 0936 GMT, les accions de Hutchmed Xina van augmentar un 4.35% a 240p.

Reportatge de Josh White per a Sharecast.com.