Hutchmed anuncia el progrés, assoleix una fita amb el tractament del càncer de pulmó

L'empresa comercialitzada amb AIM va revelar que la seva nova sol·licitud de fàrmac (NDA) per a la combinació d''Orpathys', o savolitinib, i 'Tagrisso', o osimertinib, havia estat acceptada per l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina i li va concedir l'estat de revisió prioritària. .

Va dir que la teràpia combinada s'adreça a pacients amb càncer de pulmó de cèl·lules no petites (NSCLC) positiu per a la mutació d'EGFR avançat o metastàsic que presenta una amplificació de MET, especialment després de la progressió en la teràpia inhibidora d'EGFR de primera línia.

La NDA va comptar amb el suport de les dades de la fase tres de l'assaig que demostraven la superioritat de la teràpia en la supervivència sense progressió en comparació amb la quimioteràpia estàndard.

Hutchmed va assenyalar que la teràpia va rebre prèviament la designació de teràpia innovadora de l'NMPA al desembre.

"Aquesta és la primera presentació reguladora de la combinació Orpathys i Tagriss", va dir el doctor Michael Shi, cap d'investigació i desenvolupament i director mèdic de Hutchmed.

"La combinació ha demostrat una evidència clara per abordar la resistència a l'inhibidor d'EGFR impulsada per MET i ofereix un camí continuat per al tractament oral".

El doctor Shi va dir que amb l'enfocament específic de biomarcador de Hutchmed, l'empresa tenia "esperança" per millorar la continuïtat del tractament i la qualitat de vida dels pacients amb NSCLC que naveguen pel camí "difícil".

"Nosaltres i el nostre soci AstraZeneca hem estat explorant aquesta combinació a nivell mundial, a través d'una sèrie d'assaigs clínics en fase avançada, inclosos els estudis TATTON, SAVANNAH, SAFFRON i ORCHARD, i esperem oferir aquesta opció de tractament totalment oral i sense quimioteràpia als pacients. amb càncer de pulmó impulsat per MET en un futur proper".

En un anunci separat, Hutchmed va revelar els seus plans per desinvertir una participació del 45% en la seva empresa conjunta, Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limited (SHPL), per 608 milions de dòlars.

Els compradors inclouen GP Health Service Capital i Shanghai Pharmaceuticals Holding.

Hutchmed va dir que el moviment s'alineava amb l'estratègia de Hutchmed per concentrar-se en els seus negocis bàsics d'oncologia i immunologia.

Els ingressos finançarien els avenços en la seva innovadora cartera, inclosa la seva plataforma de conjugats de teràpia dirigida a anticossos, i s'espera que els assajos clínics comencin a finals del 2025.

SHPL, centrat principalment en medicaments cardiovasculars a la Xina, va aportar 47.4 milions de dòlars en ingressos nets a Hutchmed el 2023.

Després de la transacció, Hutchmed va dir que conservaria una participació del 5% a SHPL.

Es preveu que l'acord, que requereix l'aprovació dels accionistes i reguladors, es tanqui a finals del primer trimestre del 2025.

"Aquesta transacció per desinvertir la major part de la nostra participació en SHPL és un altre exemple de com Hutchmed compleix l'estratègia esbossada el 2022, accelerant el nostre camí cap a la rendibilitat i centrant-nos en les operacions bàsiques", va dir el president i director no executiu de Hutchmed, el doctor Dan Eldar.

"SHPL és un negoci ben establert, que ha lliurat més de 370 milions de dòlars en dividends a Hutchmed al llarg dels anys, i estem segurs que continua tenint perspectives de creixement futur prometedores.

"Estem centrats a capitalitzar les nostres dues dècades d'investigació profunda sobre els motors oncogènics de la malaltia i descobrir i desenvolupar teràpies altament optimitzades, a través de la nostra plataforma ATTC única".

A les 1503 GMT, les accions de Hutchmed Xina van augmentar un 4.66% a 245.96p.

Reportatge de Josh White per a Sharecast.com.